剛剛！海關(guān)發(fā)布醫(yī)療物資出口商品檢驗解答 附：流程解讀和企業(yè)常見問題解答

海關(guān)總署公告2020年第53號已于2020年4月10日發(fā)布，具體內(nèi)容如下：

53號公告

公告內(nèi)容

海關(guān)總署公告2020年第53號

公告〔2020〕53號

為加強醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管，按照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例，海關(guān)總署決定自本公告發(fā)布之日起，對“6307900010”等海關(guān)商品編號項下的醫(yī)療物資（詳見附件）實施出口商品檢驗。

特此公告。

海關(guān)總署

2020年4月10日

★ 公告解讀 ★

范圍囊括

自4月10日起，將對附件所示的11類出口醫(yī)療物資實施出口商品檢驗，共涉及19個HS編碼。

該列表內(nèi)的“1-4”序號類別醫(yī)療物資屬于3月31日《商務(wù)部海關(guān)總署國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號，以下簡稱“5號公告”）中涉及商品，其他7類為此次新增類別。

需要注意的是：對同一海關(guān)HS編碼項下的非醫(yī)療物資不實施出口檢驗。如3926909090項下只對醫(yī)用鞋套實施出口檢驗，對不涉及醫(yī)療用途的其他塑料制品不實施檢驗。

流程解讀

1、企業(yè)需向海關(guān)申報出口相關(guān)醫(yī)療物資

企業(yè)通過“單一窗口”進行出口報關(guān)單整合申報，與以往不同的是，此次實施出口檢驗的醫(yī)療物資不實施產(chǎn)地檢驗，申報時無需電子底賬。

注意：

（1）企業(yè)需在申報時注明是否醫(yī)用。

（2）對涉及“5號公告”的醫(yī)療物資，企業(yè)需要在申報時提供“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書”（可通過“國家藥監(jiān)局”網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn查詢）和“出口醫(yī)療物資聲明”（書面或電子聲明均可）。

（3）對其他出口醫(yī)療物資，按照《醫(yī)療器械分類目錄》的管理類別，建議企業(yè)在向海關(guān)申報時，參照“5號公告”的要求，分別提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明，以及質(zhì)量安全聲明。

2、海關(guān)對申報出口醫(yī)療物資進行單證審核

海關(guān)按照隨機布控指令，對出口醫(yī)療物資實施單證審核。

注意：

對涉及“5號公告”的醫(yī)療物資，海關(guān)將會嚴格審核企業(yè)隨附“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書”和“出口醫(yī)療物資聲明”，如有缺失，將要求申報企業(yè)按規(guī)定補充資料；如有冒用、偽造等情形，將按規(guī)定移交后續(xù)部門處置。

3、海關(guān)對出口醫(yī)療物資實施現(xiàn)場檢驗和查驗（以下簡稱“檢查”）

海關(guān)按照隨機布控指令，對出口醫(yī)療物資實施檢查。

注意：

海關(guān)將根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，即該批商品本身特征而非申報用途判別是否屬于醫(yī)療物資，必要時抽樣進行檢測。

出口醫(yī)療物資應(yīng)當(dāng)符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量安全標(biāo)準要求，對進口國（地區(qū)）無質(zhì)量安全標(biāo)準要求的，應(yīng)當(dāng)符合我國質(zhì)量安全標(biāo)準要求。

4、出口通關(guān)與處置

對經(jīng)過上述單證審核和檢查未發(fā)現(xiàn)異常的，海關(guān)予以放行出口；經(jīng)檢驗不合格的，不準出口；對發(fā)現(xiàn)摻雜摻假、以假充真、以次充好和以不合格冒充合格情況的，海關(guān)將依法依規(guī)處理；對發(fā)現(xiàn)偽瞞報、夾藏夾帶的，海關(guān)將移交緝私部門處理。

★ 出口企業(yè)常見問題 ★

Q

醫(yī)用口罩、非醫(yī)用口罩、其他類口罩等，HS編碼是一樣的，是否全部都要實施出口商品檢驗？

A

11類19個HS編碼項下商品向海關(guān)申報出口，無需另行辦理檢驗手續(xù)，海關(guān)將根據(jù)出口商品實際情況實施相應(yīng)的檢驗、檢測和處置。

Q

在公告發(fā)布前已經(jīng)報關(guān)或已從產(chǎn)地運出的醫(yī)療物資，沒有做出口商品檢驗，是否會受到影響？

A

企業(yè)可正常申報出口，出口商品檢驗結(jié)合貨物通關(guān)流程進行，不影響正常醫(yī)療物資出口流程。

Q

出口檢驗的內(nèi)容是什么？采用具體什么標(biāo)準進行檢驗？

A

必要時的抽樣檢測。檢驗所采用的標(biāo)準參見海關(guān)總署商品檢驗司網(wǎng)站http://sjs.customs.gov.cn/，將不定期更新。

Q

貿(mào)易型企業(yè)能否代理非本地客戶辦理檢驗手續(xù)？

A

53號公告所涉及出口醫(yī)療物資的不要求在生產(chǎn)地檢驗，可按原出口流程申報。

Q

民用、醫(yī)用如何區(qū)分？是否都要實施出口檢驗？

A

是否醫(yī)用按照執(zhí)行標(biāo)準、實際功能、所獲認證等商品本身特征區(qū)分，企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實申報。53號公告明確對11類19個HS編碼項下醫(yī)療物資實施出口檢驗。