解讀 | 海關(guān)出口醫(yī)療物資監(jiān)管新政策！
發(fā)布時(shí)間：2020-04-20近期海關(guān)總署連續(xù)發(fā)布出口醫(yī)療物資監(jiān)管新政策，引發(fā)各界強(qiáng)烈關(guān)注。下面帶你了解相關(guān)政策。
背景解讀
（一）商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2020年第5號(hào)《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“5號(hào)公告”）
自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。
上述五種醫(yī)療物資，屬于《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理的醫(yī)療器械，具體類(lèi)別如下：
（二）海關(guān)總署2020年第“53號(hào)公告”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“53號(hào)公告”）
自4月10日起，對(duì)“6307900010”等海關(guān)商品編號(hào)項(xiàng)下的11類(lèi)醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)，共涉及19個(gè)HS編碼。
需要注意的是，“53號(hào)公告”中的11類(lèi)醫(yī)療物資中，有4類(lèi)與“5號(hào)公告”重合（”5號(hào)公告”中的5類(lèi)醫(yī)療物資中，檢測(cè)試劑此前已實(shí)施衛(wèi)生檢疫審批）。
法律依據(jù)
《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》
第五條 列入目錄的進(jìn)出口商品，由商檢機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)。
前款規(guī)定的進(jìn)口商品未經(jīng)檢驗(yàn)的，不準(zhǔn)銷(xiāo)售、使用；前款規(guī)定的出口商品未經(jīng)檢驗(yàn)合格的，不準(zhǔn)出口。
第十五條 本法規(guī)定必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的出口商品的發(fā)貨人或者其代理人，應(yīng)當(dāng)在商檢機(jī)構(gòu)規(guī)定的地點(diǎn)和期限內(nèi)，向商檢機(jī)構(gòu)報(bào)檢。商檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國(guó)家商檢部門(mén)統(tǒng)一規(guī)定的期限內(nèi)檢驗(yàn)完畢，并出具檢驗(yàn)證單。
第三十三條 違反本法規(guī)定，將必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的進(jìn)口商品未報(bào)經(jīng)檢驗(yàn)而擅自銷(xiāo)售或者使用的，或者將必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的出口商品未報(bào)經(jīng)檢驗(yàn)合格而擅自出口的，由商檢機(jī)構(gòu)沒(méi)收違法所得，并處貨值金額5%以上20%以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十五條 進(jìn)口或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進(jìn)出口商品冒充合格進(jìn)出口商品的，由商檢機(jī)構(gòu)責(zé)令停止進(jìn)口或者出口，沒(méi)收違法所得，并處貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》
第二十四條 法定檢驗(yàn)的出口商品的發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)在海關(guān)總署統(tǒng)一規(guī)定的地點(diǎn)和期限內(nèi)，持合同等必要的憑證和相關(guān)批準(zhǔn)文件向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢。法定檢驗(yàn)的出口商品未經(jīng)檢驗(yàn)或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，不準(zhǔn)出口。
出口商品應(yīng)當(dāng)在商品的生產(chǎn)地檢驗(yàn)。海關(guān)總署可以根據(jù)便利對(duì)外貿(mào)易和進(jìn)出口商品檢驗(yàn)工作的需要，指定在其他地點(diǎn)檢驗(yàn)。
出口實(shí)行驗(yàn)證管理的商品，發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)證。出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照海關(guān)總署的規(guī)定實(shí)施驗(yàn)證。
第四十四條 擅自出口未報(bào)檢或者未經(jīng)檢驗(yàn)的屬于法定檢驗(yàn)的出口商品，或者擅自出口應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)出口驗(yàn)證而未申請(qǐng)的出口商品的，由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)沒(méi)收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
政策解讀
1.海關(guān)對(duì)于“53號(hào)公告”規(guī)定的11類(lèi)出口法檢醫(yī)療物資，采取驗(yàn)證管理方式，“不實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn)，無(wú)需電子底賬，不走e-CIQ系統(tǒng)”，企業(yè)可正常申報(bào)報(bào)關(guān)單。
2.“53號(hào)公告”中涉及的19個(gè)HS編碼商品中，醫(yī)用的才需要實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。對(duì)于是否屬于醫(yī)用物資，海關(guān)監(jiān)管時(shí)根據(jù)商品本身特征而非申報(bào)用途進(jìn)行判定。
判定標(biāo)準(zhǔn)詳情請(qǐng)參見(jiàn)：我國(guó)和國(guó)外部分國(guó)家（地區(qū)）防疫醫(yī)療物資標(biāo)準(zhǔn)和主要項(xiàng)目（第一版）
鏈接：
http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html?from=groupmessage
海關(guān)最新監(jiān)管措施
1.加強(qiáng)單證審核
2、嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)
3、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為
企業(yè)關(guān)心的問(wèn)題答疑
Q: 疫情初期，由于國(guó)內(nèi)口罩等醫(yī)療防疫物資產(chǎn)量低無(wú)法滿(mǎn)足防疫需求，一些企業(yè)響應(yīng)國(guó)家的號(hào)召，緊急購(gòu)買(mǎi)設(shè)備生產(chǎn)口罩等疫情防疫物資，當(dāng)時(shí)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)臨時(shí)批準(zhǔn)了醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)證書(shū)，相關(guān)企業(yè)陸續(xù)投產(chǎn)并生產(chǎn)出大量的口罩等醫(yī)療防疫物資，為成功抗疫作出了貢獻(xiàn)。如疫情期間獲醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)未在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的企業(yè)名錄內(nèi)，能正常出口嗎？
A：海關(guān)進(jìn)行單證審核時(shí)依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的企業(yè)名錄進(jìn)行驗(yàn)證。據(jù)了解，部分省份通過(guò)快速審批程序，已將前期獲應(yīng)急/臨時(shí)注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)維護(hù)進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的企業(yè)名錄，相關(guān)企業(yè)可以出口。相關(guān)詳情企業(yè)可咨詢(xún)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
Q：企業(yè)和個(gè)人如何根據(jù)商品本身特征判定醫(yī)用/非醫(yī)用？
A：不同用途的防疫產(chǎn)品其技術(shù)要求不同、適用范圍也不同。一是可以利用外觀與包裝信息進(jìn)行區(qū)分。正規(guī)途徑銷(xiāo)售的防疫產(chǎn)品的最小單元包裝上應(yīng)該有商品名稱(chēng)、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)等級(jí)等信息，這些商家明示的信息可以作為一個(gè)分辨點(diǎn)。以口罩為例，如商品名稱(chēng)中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的，一般可判定為醫(yī)用口罩；二是可以根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分。醫(yī)用/非醫(yī)用產(chǎn)品適用不同的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求，企業(yè)和個(gè)人可根據(jù)產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)上的產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證信息來(lái)進(jìn)行判斷。
Q：醫(yī)用消毒劑如屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的如何實(shí)施出口商品檢驗(yàn)？
A：如屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的應(yīng)按原有要求實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn)（如屬于危險(xiǎn)貨物的還需實(shí)施危險(xiǎn)貨物包裝檢驗(yàn)鑒定），同時(shí)按照“53號(hào)公告”要求實(shí)施口岸檢驗(yàn)。
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