關(guān)于口罩出口報(bào)關(guān)要求、打擊不合格防疫物資出口，商務(wù)部和海關(guān)總署深度解答

“喂，請(qǐng)問是海關(guān)嗎？我想咨詢一下口罩出口問題？”

“海關(guān)老師，口罩是都要法檢嗎？”

“老師老師，法檢還和之前一樣嗎？可是我貨已經(jīng)到機(jī)場了，這怎么辦？”

......

這段時(shí)間，非常多的進(jìn)出口企業(yè)，咨詢口罩出口的相關(guān)問題。

下面來學(xué)習(xí)

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正文來了

4月26日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就加強(qiáng)醫(yī)療防控物資出口質(zhì)量監(jiān)管工作情況召開新聞發(fā)布會(huì)。海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長金海就醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)要求、進(jìn)一步規(guī)范防疫物資出口秩序回答媒體提問。

高立強(qiáng)/攝

海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長金海（高立強(qiáng)/攝）

每日經(jīng)濟(jì)新聞?dòng)浾?

國外新冠肺炎疫情暴發(fā)，對(duì)口罩等防疫物資需求大增，由于各國標(biāo)準(zhǔn)不同，我國出口非醫(yī)用口罩誤作醫(yī)用的情況時(shí)有發(fā)生。4月25日商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局發(fā)布公告，要求自4月26日起，非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報(bào)關(guān)時(shí)，需要提交電子或書面的出口方或者進(jìn)口方共同聲明，確認(rèn)產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且不用于醫(yī)用用途。能否再詳細(xì)介紹一下，相關(guān)部門對(duì)接下來醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)時(shí)有什么樣的要求？謝謝。

金海:

謝謝你的提問，也謝謝你的關(guān)注。這次三部委發(fā)布的12號(hào)公告是對(duì)優(yōu)化口罩生產(chǎn)、流通以及出口等環(huán)節(jié)的監(jiān)管進(jìn)一步明確了要求。企業(yè)在出口報(bào)關(guān)的時(shí)候，除了提交電子或者書面出口方和進(jìn)口方共同聲明外，其他的通關(guān)手續(xù)及流程沒有什么變化。

對(duì)聲明符合國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗(yàn)放。對(duì)不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報(bào)，予以驗(yàn)放。我們已經(jīng)在“單一窗口”上專門增加了提示選擇功能，方便企業(yè)操作。對(duì)于手續(xù)齊全、如實(shí)申報(bào)的企業(yè)來說，不會(huì)影響正常的通關(guān)。

這里再次提醒出口企業(yè)，在申報(bào)出口防疫物資的時(shí)候，在“生產(chǎn)銷售單位”這一欄目里要如實(shí)填寫實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱以及代碼，如實(shí)提交“出口方和進(jìn)口方聲明”，如實(shí)填寫“醫(yī)用/非醫(yī)用”、商品名稱、規(guī)格型號(hào)等申報(bào)要素，以便順利通關(guān)。謝謝。

新民晚報(bào)記者:

近期，我們注意到多部門都加強(qiáng)了對(duì)防疫物資的出口監(jiān)管。到目前為止，口罩等防疫物資出口情況如何？此外在規(guī)范防疫物資出口秩序、打擊不合格防疫物資出口方面，海關(guān)做了哪些工作？謝謝。

金海:

謝謝你的提問。進(jìn)一步規(guī)范防疫物資出口秩序，是更有效支持國際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措。從海關(guān)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)來看，3月1日到4月25日，全國共驗(yàn)放出口主要防疫物資價(jià)值550億元，包括口罩211億只，防護(hù)服1.09億件，護(hù)目鏡3294萬副，病人監(jiān)護(hù)儀11萬臺(tái)，紅外測溫儀929萬件，外科手套7.63億雙。我國主要防疫物資出口從4月初的日均10億元，到中旬的20億元，再到近期的25億元以上，說明我國主要防疫物資出口呈明顯的增長態(tài)勢。

中國海關(guān)始終高度重視防疫物資出口工作，采取有力措施加強(qiáng)防疫物資出口監(jiān)管。近期，海關(guān)總署公開通報(bào)了兩批違法違規(guī)出口醫(yī)療物資的典型案例，主要涉及偽報(bào)瞞報(bào)、涉嫌逃避出口商品檢驗(yàn)等案例。借此機(jī)會(huì)也再次提醒出口企業(yè)，在出口報(bào)關(guān)時(shí)，必須嚴(yán)格履行如實(shí)申報(bào)的責(zé)任。海關(guān)堅(jiān)決查處偽報(bào)瞞報(bào)、以假充真、逃避商品檢驗(yàn)、不合格冒充合格等違法行為，堅(jiān)決維護(hù)我國防疫物資出口良好秩序。

海關(guān)堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管優(yōu)化服務(wù)，支持有資質(zhì)、講信譽(yù)的企業(yè)有序出口，為更多、更好的防疫物資走出國門營造良好的通關(guān)環(huán)境，支持國際社會(huì)共同抗擊疫情。謝謝。

發(fā)布會(huì)上，商務(wù)部外貿(mào)司司長李興乾、市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局市場稽查專員李玉家、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長王樹才，就防疫物資質(zhì)量監(jiān)管、價(jià)格監(jiān)管、醫(yī)療器械應(yīng)急審批等回答媒體提問。

Q

澳門月刊記者:

自3月31日商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局出臺(tái)了2020年5號(hào)公告以來，4月25日商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局三部門又出臺(tái)了新的公告即12號(hào)公告。請(qǐng)問，不到一個(gè)月，四個(gè)部門密集出臺(tái)對(duì)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管是基于什么樣的考慮？謝謝。

李興乾:  謝謝你的提問。大疫當(dāng)前，中國政府正同世界各國團(tuán)結(jié)協(xié)作、攜手應(yīng)對(duì)、守望相助。防疫物資質(zhì)量直接關(guān)乎世界各國人民的生命健康，關(guān)乎中國的國家聲譽(yù)和全球的防疫能力。隨著全球疫情持續(xù)蔓延，相關(guān)國家對(duì)防疫物資的需求快速擴(kuò)大，中國政府在做好國內(nèi)疫情防控的基礎(chǔ)上，盡己所能為國際社會(huì)提供支持和幫助。在擴(kuò)大防疫物資出口供給的同時(shí)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，力爭把好事辦好，更加有效地支持全球抗疫。

3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監(jiān)局發(fā)布的5號(hào)公告，著力加強(qiáng)醫(yī)療物資出口的質(zhì)量監(jiān)管，取得了明顯的成效。目前，非醫(yī)用的防疫物資，特別是非醫(yī)用的口罩出口量比較大。由于中外在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用習(xí)慣等多方面存在差異，產(chǎn)生了一些質(zhì)量方面的疑問，也出現(xiàn)了醫(yī)用和非醫(yī)用產(chǎn)品用途混淆的現(xiàn)象。為此，商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局昨天發(fā)布了12號(hào)公告，明確加強(qiáng)非醫(yī)用口罩監(jiān)管措施，并要求出口方和進(jìn)口方要簽訂共同聲明，確認(rèn)有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及雙方的責(zé)任。這兩個(gè)公告監(jiān)管對(duì)象有所不同，但目標(biāo)一致，同步執(zhí)行。其中12號(hào)公告是對(duì)5號(hào)公告的進(jìn)一步完善和優(yōu)化。我們希望通過這一系列有針對(duì)性的舉措，進(jìn)一步提升出口防疫物資的質(zhì)量，提前防范有關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，更好地體現(xiàn)負(fù)責(zé)任大國擔(dān)當(dāng)，維護(hù)中國制造公信力，為共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)做出中國貢獻(xiàn)。謝謝。

Q

 總臺(tái)央視記者:

我的問題是，根據(jù)中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組的會(huì)議要求，嚴(yán)格醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管，依法查處沒有資質(zhì)和不按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、哄抬防疫產(chǎn)品和原材料價(jià)格的行為。請(qǐng)問，市場監(jiān)管總局在這方面有哪些具體的措施？現(xiàn)在取得了什么樣的成效？謝謝。

李玉家:  感謝你的提問。疫情一開始，國家市場監(jiān)督管理總局就對(duì)疫情過程中市場秩序做過一個(gè)精準(zhǔn)的判斷，考慮到疫情在進(jìn)展過程中有可能導(dǎo)致價(jià)格的不穩(wěn)定，尤其是防疫物資價(jià)格的不穩(wěn)定，包括一些違法行為會(huì)抬頭。所以，在疫情伊始，國家市場監(jiān)督管理總局就部署了在全國范圍內(nèi)開展價(jià)格執(zhí)法行動(dòng)。迄今為止，各地市場監(jiān)管部門根據(jù)總局的統(tǒng)一部署和安排，針對(duì)市場上存在的哄抬價(jià)格、串通漲價(jià)和價(jià)格欺詐等違法行為，加強(qiáng)案件辦理。對(duì)哄抬熔噴布價(jià)格行為，總局還組織進(jìn)行了專案查辦。疫情期間，全國價(jià)格違法案件立案16482件，已經(jīng)處罰了12192件。謝謝。

Q

中央廣播電視總臺(tái)央視中文國際頻道記者:

我們看到，當(dāng)前全球?qū)τ谝咔樗栳t(yī)療器械的需求是持續(xù)增加的。請(qǐng)問，國家藥監(jiān)局對(duì)于這些醫(yī)療器械是怎樣加強(qiáng)出口質(zhì)量監(jiān)管的？謝謝。

王樹才:  謝謝你的提問。這項(xiàng)工作是我們要解決的一項(xiàng)重要的工作，疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局采取一系列措施，全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，在全力保障國內(nèi)疫情防控需要的同時(shí)，積極助力國際疫情的防控。國家藥監(jiān)局分別于3月27日、4月3日、4月9日、4月17日和4月23日，對(duì)重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行專項(xiàng)的調(diào)度和督導(dǎo)檢查，強(qiáng)化各項(xiàng)責(zé)任落實(shí)到位，我們做了以下幾方面的工作：

01

建立出口企業(yè)清單，強(qiáng)化重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管。要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，實(shí)施動(dòng)態(tài)的調(diào)整，監(jiān)督指導(dǎo)出口企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案，切實(shí)保證產(chǎn)品出口過程可追溯，及時(shí)將出口企業(yè)清單通報(bào)企業(yè)所在地政府，督促地方政府壓實(shí)屬地管理責(zé)任。

02

進(jìn)一步規(guī)范出口銷售證明，嚴(yán)格證明出具的條件。印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理的通知》，要求各省局嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理的規(guī)定，對(duì)未在我國取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書及生產(chǎn)許可證書，一律不得出具出口銷售證明。

03

確定了重點(diǎn)檢查的內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度。各省局根據(jù)出口企業(yè)清單建立監(jiān)管責(zé)任清單，將每一家出口企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人，針對(duì)重點(diǎn)對(duì)象，圍繞關(guān)鍵環(huán)節(jié)，聚焦突出問題，強(qiáng)化控制措施。凡是有證據(jù)表明出口產(chǎn)品質(zhì)量存在問題的，要立即停產(chǎn)整頓，并查清問題，問題未查實(shí)、責(zé)任未分清，不得恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營。

04

圍繞重點(diǎn)出口產(chǎn)品，強(qiáng)化監(jiān)督抽檢力度，要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門根據(jù)疫情防控的需要和保障出口產(chǎn)品質(zhì)量的需要，及時(shí)調(diào)整抽檢項(xiàng)目，加大對(duì)五大類出口醫(yī)療器械的抽檢力度。抽檢涵蓋本省企業(yè)所生產(chǎn)的各類產(chǎn)品，尤其是疫情防控期間新批準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

05

聯(lián)合開展督導(dǎo)檢查，強(qiáng)化各方責(zé)任的落實(shí)。國家藥監(jiān)局會(huì)同市場監(jiān)管總局相關(guān)司局組成聯(lián)合督導(dǎo)組，深入疫情防控醫(yī)療器械出口較大的五個(gè)省市開展專項(xiàng)督導(dǎo)，實(shí)地檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，將督導(dǎo)結(jié)果及時(shí)通報(bào)地方政府，進(jìn)一步壓實(shí)屬地管理責(zé)任，全力保障出口醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量。

截至4月24日，各地藥品監(jiān)管部門共派出檢查人員10307人次，檢查已開展出口業(yè)務(wù)和準(zhǔn)備開展出口業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是1216家，累計(jì)檢查6435次；監(jiān)督抽驗(yàn)417批次產(chǎn)品。國家藥監(jiān)局將會(huì)同有關(guān)部門，繼續(xù)強(qiáng)化出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控。謝謝。

Q

香港經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者:

有媒體報(bào)道，中國的口罩生產(chǎn)廠家相互壓價(jià)，出口口罩被賤賣，也有外媒報(bào)道中國在疫情期間壟斷個(gè)人防護(hù)市場，謀取暴利，中國口罩被高達(dá)數(shù)倍價(jià)格賣到國外。請(qǐng)問，上述情況是否屬實(shí)？如屬實(shí)，將采取什么樣的措施來進(jìn)行調(diào)整？謝謝。

李興乾:  謝謝這位記者朋友幫我們總結(jié)了截然相反的兩類報(bào)道，兩種論斷，也正好印證了個(gè)別報(bào)道的不客觀、不準(zhǔn)確。

隨著疫情在全球范圍快速蔓延，中國在滿足國內(nèi)防控需要的同時(shí)，力所能及地為世界各國商業(yè)采購需求提供支持。大家都知道，價(jià)格由市場主導(dǎo)，由供需決定。短期內(nèi)中國出口口罩的價(jià)格可能會(huì)因供需變化有波動(dòng)，也可能個(gè)別廠家出口價(jià)格有異常，但總體看，中國出口口罩的價(jià)格符合市場原則，是良心品質(zhì)。

我們不能因?yàn)榭谡仲v賣，而讓加班加點(diǎn)、趕工生產(chǎn)的國內(nèi)企業(yè)受到損害，正當(dāng)收益得不到保障，也不能讓哄抬物價(jià)、牟取暴利的不法行為損害中國制造的金字招牌。為此，中國政府采取一系列舉措，從生產(chǎn)、交易、認(rèn)證、出口等環(huán)節(jié)，強(qiáng)化防疫物資的質(zhì)量監(jiān)管，相關(guān)部門協(xié)同配合、依法調(diào)查，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣、違規(guī)出口、囤積居奇等擾亂市場和出口秩序的行為。發(fā)現(xiàn)有關(guān)問題，都會(huì)進(jìn)行深入調(diào)查核實(shí)，對(duì)確屬違規(guī)違法的行為，將嚴(yán)肅懲處，絕不姑息。謝謝。

Q

香港中評(píng)社記者:

據(jù)報(bào)道，世貿(mào)組織23日發(fā)布報(bào)告稱自疫情暴發(fā)以來，全球累計(jì)有80個(gè)國家禁止或者限制口罩、手套等醫(yī)療防護(hù)設(shè)備出口，以緩解本國物資短缺的困境。我們也注意到，繼5號(hào)公告后中國政府很快出臺(tái)了12號(hào)公告。請(qǐng)問，這是否意味著中國也將限制防疫物資的出口？謝謝。

李興乾:

謝謝你的關(guān)注。人類是命運(yùn)共同體，One  world  one  fight，抗擊疫情，各國處于同一戰(zhàn)場。隨著全球疫情加快蔓延，我們對(duì)越來越多的國家面臨的嚴(yán)峻考驗(yàn)感同身受。盡管全國范圍內(nèi)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、復(fù)商復(fù)市進(jìn)程加快，國內(nèi)的防控任務(wù)依然艱巨繁重，但中國政府一直用各種方式和途徑為國際社會(huì)抗擊疫情提供力所能及的支持和幫助。中國從來沒有限制防疫物資出口，而是想方設(shè)法為世界各國的采購提供便利和支持。

01

各國在中國商業(yè)采購防疫物資的渠道完全暢通。根據(jù)商務(wù)部業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)，截至4月25日，74個(gè)國家和地區(qū)、6個(gè)國際組織與我簽署了192批次醫(yī)療物資商業(yè)采購合同，累計(jì)金額14.1億美元。72個(gè)國家和地區(qū)、8個(gè)國際組織正與我企業(yè)開展129批次商業(yè)采購洽談。中國31個(gè)省區(qū)市通過市場化采購方式，已經(jīng)向191個(gè)國家和地區(qū)出口了防疫物資。商務(wù)部會(huì)同相關(guān)部門，在需求對(duì)接、貨源組織、物流運(yùn)輸、出口通關(guān)、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證等方面積極予以支持。

02

海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，醫(yī)療物資出口規(guī)模是穩(wěn)步擴(kuò)大的。4月24日當(dāng)日，中國出口口罩10.6億只，這個(gè)數(shù)字比3月31日5號(hào)公告實(shí)施前的2.24億只，增長了3.7倍。

03

很多國家對(duì)于從中國采購防疫物資給予高度評(píng)價(jià)。多國政府以各種方式向中方致謝，對(duì)從中國采購到的防疫物資質(zhì)量表示充分認(rèn)可。中國生產(chǎn)的防疫物資每天都以最快速度輸往急需的國家和地區(qū)。我們由衷期待世界各國人民早日度過難關(guān)，所謂的“中國限制出口”完全是曲解和誤讀。

人命關(guān)天，防疫物資的質(zhì)量安全不容絲毫馬虎。對(duì)不合格的防疫物資，中國政府絕不會(huì)放任不管，兩個(gè)公告分別加嚴(yán)醫(yī)用和非醫(yī)用防疫物資質(zhì)量監(jiān)管，根本不是限制防疫物資出口，而是本著對(duì)各國人民生命健康高度負(fù)責(zé)的主動(dòng)擔(dān)當(dāng)，確保把中國的合格產(chǎn)品更有效地提供給國際市場，讓各國最終用戶安心放心，以實(shí)際行動(dòng)為全球抗擊疫情做出積極貢獻(xiàn)。謝謝。

Q

鳳凰衛(wèi)視記者:

我們關(guān)注到疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局是對(duì)疫情防控所需要的醫(yī)療器械開展了應(yīng)急審批，我想請(qǐng)問目前審批了多少，審批的這些產(chǎn)品產(chǎn)量如何？謝謝。

王樹才:

謝謝你的提問。醫(yī)療器械在這次新冠病毒診斷、防護(hù)和患者治療過程中發(fā)揮了非常重要的作用。

疫情發(fā)生以來，藥監(jiān)部門認(rèn)真落實(shí)中央應(yīng)對(duì)疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制部署，把新型冠狀病毒檢測試劑等疫情防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)急審批工作作為重要任務(wù)，迅速啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，全力服務(wù)疫情防控工作大局。我們做了以下幾個(gè)方面的工作：

01

國家藥監(jiān)局科學(xué)高效開展應(yīng)急審批工作。以新冠病毒核酸檢測試劑為例，我們按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則，并行開展技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)檢驗(yàn)、體系核查等各項(xiàng)工作，最大限度提高審評(píng)審批效率，高效服務(wù)疫情防控。

在應(yīng)急審批中，我們與科技部、衛(wèi)生健康委等部門加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，與相關(guān)研發(fā)單位主動(dòng)對(duì)接、靠前服務(wù)、跟進(jìn)研發(fā)、指導(dǎo)申報(bào)。我們多次組織跨部門專家論證，明確不同方法學(xué)試劑特性和臨床使用問題。截至目前，共批準(zhǔn)30個(gè)新冠病毒檢測試劑。目前，日產(chǎn)能已達(dá)902.5萬人份。

02

各省藥監(jiān)部門協(xié)同運(yùn)轉(zhuǎn)，并行推進(jìn)，推動(dòng)防疫產(chǎn)品盡早上市，對(duì)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測等，實(shí)施特別措施，合并審批流程。對(duì)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)實(shí)行應(yīng)急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，全力滿足防疫所需。

我這里有一組最新的數(shù)據(jù)，截至4月24日，全國共有新冠病毒檢測試劑注冊(cè)證30張，醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證357張，醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證205張，醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證889張，一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證1323張，呼吸機(jī)注冊(cè)證72張，紅外體溫計(jì)注冊(cè)證409張。這些注冊(cè)中有很多是通過應(yīng)急審批程序辦理的。

在這里我再給大家做一個(gè)提醒，國家藥監(jiān)局在原有查詢有關(guān)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，專門將新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等五大類防疫醫(yī)療器械注冊(cè)信息整合匯總，并實(shí)時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新，相關(guān)信息可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站專欄中進(jìn)行查詢。謝謝。

Q

中國市場監(jiān)管報(bào)記者:

我們知道，從2月初開始，市場監(jiān)管總局等8部門聯(lián)合開展了打擊整治非法制售口罩防護(hù)產(chǎn)品的專項(xiàng)行動(dòng)。請(qǐng)問，這項(xiàng)行動(dòng)現(xiàn)在是否還在繼續(xù)，有什么最新進(jìn)展？謝謝。

李玉家:  謝謝你的提問。這項(xiàng)專項(xiàng)行動(dòng)當(dāng)然還在繼續(xù)進(jìn)行中。這項(xiàng)行動(dòng)從開展以來，國家市場監(jiān)督管理總局黨組就認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院統(tǒng)一的決策部署，按照黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志的批示和指示精神，認(rèn)認(rèn)真真地組織開展質(zhì)量安全方面的專項(xiàng)行動(dòng)。這項(xiàng)行動(dòng)在前幾次的協(xié)調(diào)會(huì)上，也給大家通報(bào)了很多情況，我在這里把一些最新的進(jìn)展情況和數(shù)字給大家做一個(gè)介紹和通報(bào)。

從我們監(jiān)督抽查的情況看，2月4日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了有關(guān)文件，在全國范圍內(nèi)開展監(jiān)督抽查。我們選擇了19個(gè)省的226家重點(diǎn)口罩生產(chǎn)企業(yè)，采取“雙隨機(jī)”的方式開展監(jiān)督抽查。在226家企業(yè)抽查了253個(gè)批次的產(chǎn)品，抽查結(jié)果反映有47家的企業(yè)生產(chǎn)的51個(gè)批次的產(chǎn)品不合格。我們要求企業(yè)針對(duì)的被抽檢出來的不合格產(chǎn)品立即采取堅(jiān)決措施，一個(gè)是要立即整改，二個(gè)是要嚴(yán)禁不合格的口罩流入市場，我們阻止了36萬只不合格口罩進(jìn)入市場。關(guān)于監(jiān)督抽查工作還在繼續(xù)進(jìn)行中，我們要根據(jù)工作開展情況，適時(shí)調(diào)整監(jiān)督抽查的范圍和對(duì)象。

在開展口罩等防護(hù)用品質(zhì)量案件查辦過程中，我們要求各地市場監(jiān)管部門不能放松案件查辦，不能松懈，要繼續(xù)加大案件查辦力度。截止目前，我們一共出動(dòng)了1192.66萬人次的檢查隊(duì)伍，檢查經(jīng)營者1589.47萬戶（人），查獲了問題口罩8904.61萬只，查獲其他有問題的防護(hù)用品41.8萬件，查獲有問題的其他消殺用品貨值達(dá)到760.94萬元。我們累計(jì)查辦了非法制售口罩等防護(hù)用品的案件2.99萬起，罰沒款3.48億，移送公安機(jī)關(guān)的案件有757起。謝謝。

Q

南方都市報(bào)記者:

昨晚三部門公告要求，出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)比此前的政策，我們發(fā)現(xiàn)新政策不再強(qiáng)調(diào)需要藥監(jiān)部門的注冊(cè)生產(chǎn)證書，這是否意味著防疫物資出口條件放寬？這些新的措施會(huì)不會(huì)影響到已經(jīng)簽訂合同的出口？謝謝。

李興乾:  謝謝你對(duì)企業(yè)履約問題的關(guān)注。3月31日，三部門發(fā)布的5號(hào)公告，針對(duì)醫(yī)用口罩等五類醫(yī)療防疫物資明確了出口質(zhì)量監(jiān)管措施，就是相關(guān)產(chǎn)品出口必須取得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，相比5號(hào)公告，12號(hào)公告主要在兩方面進(jìn)一步強(qiáng)化了出口質(zhì)量監(jiān)管。

01

加強(qiáng)非醫(yī)用口罩質(zhì)量監(jiān)管。具體監(jiān)管措施概括來說，就是“兩清單一聲明”。出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由商務(wù)部確認(rèn)符合國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)清單，由市場監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場查處的質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單。同時(shí)，出口方和進(jìn)口方共同簽署聲明，承諾口罩符合中國或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且不用于醫(yī)用用途。

02

進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序。對(duì)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測試劑等醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)，商務(wù)部委托中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)組織專家確認(rèn)后，相關(guān)產(chǎn)品可以出口。相關(guān)企業(yè)的清單將在醫(yī)保商會(huì)網(wǎng)站上動(dòng)態(tài)更新。

關(guān)于之前簽訂合同的處理問題，12號(hào)公告中作了相關(guān)規(guī)定，企業(yè)可以按照之前的方式執(zhí)行，但在出口報(bào)關(guān)時(shí)須提交出口方和進(jìn)口方共同聲明。為確保政策平穩(wěn)銜接，商務(wù)部在幾天前就已經(jīng)通知各地商務(wù)主管部門及醫(yī)保商會(huì)，告知相關(guān)企業(yè)提前做好準(zhǔn)備，與外方協(xié)商簽署共同聲明，避免政策實(shí)施后引起通關(guān)不便。就在這次發(fā)布會(huì)之前，今天（26日）中午商務(wù)部又向各地商務(wù)主管部門專門發(fā)出通知，周知廣大企業(yè)掌握審核確認(rèn)符合國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證流程。（查看文章：口罩出口不在白名單？非白名單能出口嗎？商務(wù)部開啟加入白名單通道！附申請(qǐng)及要求）這份文件已經(jīng)在商務(wù)部網(wǎng)站公開發(fā)布，我們可以提醒有需求的企業(yè)及時(shí)查詢。謝謝。

Q

深圳特區(qū)報(bào)獨(dú)特客戶端駐北京記者:

我的問題是，近期我國出口了加強(qiáng)出口醫(yī)療物資質(zhì)量監(jiān)管的措施，前一段時(shí)間還停止了兩家公司的防疫產(chǎn)品出口。請(qǐng)問，目前對(duì)不合規(guī)的出口防疫物資查處情況如何？（查看文章：海關(guān)嚴(yán)打嚴(yán)查！超8千萬只口罩被查，20家出口企業(yè)被列入“黑名單”）下一步有何政策考慮？謝謝。

李興乾:  謝謝您的關(guān)注。中國政府一貫高度重視防疫物資出口質(zhì)量。在疫情防控特殊時(shí)期，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管尤為重要。按照中央應(yīng)對(duì)疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組部署和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制要求，近期商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局等有關(guān)部門出臺(tái)了一系列政策措施，從生產(chǎn)、流通、出口等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)防疫物資市場和出口質(zhì)量監(jiān)管。相關(guān)部門協(xié)同執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊制售、出口假冒偽劣防疫物資行為。對(duì)違法違規(guī)行為查證屬實(shí)的，依法嚴(yán)肅懲處，及時(shí)予以曝光。這一系列措施效果明顯，總體有效把住了防疫物資生產(chǎn)和出口質(zhì)量關(guān)，得到了國際社會(huì)和國內(nèi)的肯定與支持。

從調(diào)查情況看，防疫物資出口中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，原因有多方面，很多是因?yàn)橹型赓|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，使用習(xí)慣存在差異，甚至是操作不當(dāng)，導(dǎo)致非醫(yī)用口罩用于醫(yī)用用途。為避免類似問題發(fā)生，12號(hào)公告要求出口方和進(jìn)口方簽署共同聲明，確認(rèn)雙方接受產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方承諾所購非醫(yī)用口罩不用于醫(yī)用用途。

商務(wù)部將會(huì)同相關(guān)部門繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管政策，確保防疫物資出口質(zhì)量。同時(shí)，也希望有關(guān)國家和地區(qū)在進(jìn)口環(huán)節(jié)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，在使用過程中嚴(yán)格按照產(chǎn)品的適用范圍和操作規(guī)程正確使用。對(duì)于出現(xiàn)的有關(guān)問題，建議雙方企業(yè)加強(qiáng)溝通，按商業(yè)化原則和合同約定協(xié)商解決。謝謝。