淋水試驗、跌落試驗均失效！這樣的紅外測溫儀不能出口！

近日，廣州海關所屬佛山海關駐南海辦事處查獲夾藏出口的13批次紅外測溫儀4000個，隨后抽樣送往廣州海關技術中心進行質(zhì)量檢測。廣州海關技術中心檢測結果顯示，其中4批產(chǎn)品“對溫度過高或其他危險的防護”項目測試結果不合格，1批產(chǎn)品“機械強度”項目測試結果不合格，存在質(zhì)量安全問題，不符合進口國標準和產(chǎn)品外包裝標示的CE認證要求。

這是廣州海關在醫(yī)療物資納入出口法定檢驗后首次實驗室檢測檢出不合格出口醫(yī)療物資。

海關實驗室測試視頻

測溫儀淋水試驗

海關檢測結果顯示，上述4批紅外測溫儀在經(jīng)過淋水試驗后，產(chǎn)品基本性能失效，不符合標準IEC 60601-1-11:2015“對溫度過高或其他危險的防護”的要求。

海關實驗室測試視頻

測溫儀跌落試驗

海關檢測結果顯示，1批紅外測溫儀在經(jīng)過跌落試驗后，產(chǎn)品基本性能失效，不符合標準ISO80601-2-56：2017+A1:2018“機械強度”的要求。

根據(jù)《商務部 海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號 關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》要求，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。

同時，根據(jù)《海關總署2020年第53號公告 對醫(yī)療物資實施出口商品檢驗》要求，海關對醫(yī)用口罩、紅外測溫儀、呼吸機等19個海關商品編號項下的醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。

為進一步加強出口防疫物資質(zhì)量安全監(jiān)管，海關一方面積極運用技術手段對出口口罩、防護服、呼吸機等醫(yī)療物資加強檢測，嚴把出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全關；另一方面加強單證審核把關、強化現(xiàn)場查驗監(jiān)管，對偽報、瞞報、夾藏等企圖逃避海關監(jiān)管的違法行為，依法予以嚴厲打擊。

海關提醒

根據(jù)相關法律法規(guī)，出口醫(yī)療物資必須滿足相關進口國（地區(qū)）質(zhì)量安全標準要求，如果進口國（地區(qū)）無標準要求的須滿足我國的質(zhì)量安全標準要求，出口企業(yè)應強化質(zhì)量安全主體責任人意識，高度重視出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全。對存在一般質(zhì)量安全問題的不合格出口醫(yī)療物資，海關將依照《進出口商品檢驗法》的規(guī)定，責令停止出口；對存在三無、污化、侵權等嚴重質(zhì)量安全問題的不合格出口醫(yī)療物資，除上述措施外，海關還將依法依規(guī)對相關企業(yè)進行嚴肅處理，實施相應的行政處罰，違法行為構成犯罪的，還將移交公安機關追究其刑事責任；對于出口醫(yī)療物資摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品的，海關依照《進出口商品檢驗法》的規(guī)定，責令停止出口，沒收違法所得，并處貨值金額50%以上3倍以下罰款。