罰款金額高達(dá)1062萬(wàn)元！美國(guó)或?qū)⑵鹪V超1300家中國(guó)口罩企業(yè)！

對(duì)一些口罩生產(chǎn)和出口企業(yè)來(lái)說(shuō)，錢好賺，但可能不太好消化！

第一批從口罩出口上賺得盆滿缽滿的中國(guó)企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始計(jì)劃逐步退出這個(gè)風(fēng)口了，但是，目前看來(lái)有的企業(yè)可能很難抽身了，此前美國(guó)開(kāi)始對(duì)中國(guó)口罩企業(yè)秋后算賬，首家企業(yè)面臨1062萬(wàn)巨額罰款！

很多人開(kāi)始以為質(zhì)量問(wèn)題可能是美國(guó)人秋后算賬的殺手锏，但是，大家只猜對(duì)了一半，日前，美國(guó)開(kāi)始拋出第二個(gè)清算利器：中國(guó)口罩企業(yè)提供虛假的FDA注冊(cè)信息！

《The Wall Street Journal》的一份分析報(bào)告顯示，冠狀病毒大流行期間注冊(cè)在美國(guó)銷售防護(hù)裝備和其他設(shè)備的1,300多家中國(guó)醫(yī)療器械公司，將一家疑似使用虛假地址和無(wú)法接通的電話號(hào)碼的特拉華州實(shí)體列為其在美代表。

所有外國(guó)醫(yī)療器械制造商都被要求登記在美國(guó)有真實(shí)地址以及營(yíng)業(yè)時(shí)間有接洽人員的代表。這些美國(guó)代表是美國(guó)食品藥品管理局(FDA)與這些海外公司之間的聯(lián)絡(luò)人，用于協(xié)調(diào)檢查、溝通召回或其他緊急需求。

至少1,300家注冊(cè)的中國(guó)公司將CCTC Service Inc.列為他們的美國(guó)代表。但根據(jù)公司記錄數(shù)據(jù)庫(kù)，美國(guó)并不存在這家公司。

CCTC的地址是位于特拉華州威爾明頓的一棟三居室磚房，該地址的租戶和房東說(shuō)，他們對(duì)CCTC或任何中國(guó)公司一無(wú)所知。

在FDA匆忙應(yīng)對(duì)病毒大流行的過(guò)程中，該機(jī)構(gòu)的緊急使用授權(quán)計(jì)劃出現(xiàn)了監(jiān)管漏洞。調(diào)查結(jié)果凸顯出FDA醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)的缺陷，因防護(hù)口罩的銷售商通常引用該數(shù)據(jù)庫(kù)所列實(shí)體證明其合法性。

FDA拒絕就CCTC置評(píng)。一名發(fā)言人表示，F(xiàn)DA的注冊(cè)資料庫(kù)對(duì)大眾來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)有用工具，但列入該資料庫(kù)不代表獲得FDA批準(zhǔn)，該機(jī)構(gòu)也未認(rèn)證資料庫(kù)中的注冊(cè)信息。

口罩需求降低、過(guò)剩

歐盟：取消對(duì)個(gè)人防護(hù)用品出口禁令；2020年5月26日，歐盟正式取消對(duì)個(gè)人防護(hù)用品出口禁令。這說(shuō)明，歐盟對(duì)口罩等防疫物資的需求量正在逐步下降，以歐盟為主要市場(chǎng)的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)可能需要適當(dāng)降低產(chǎn)能，相關(guān)防疫物資出口企業(yè)需進(jìn)一步關(guān)注歐盟市場(chǎng)需求走勢(shì)，做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。

歐洲各國(guó)自6月1日起加快走出疫情、恢復(fù)正常的步伐。目前，歐洲已經(jīng)解除防護(hù)用品出口禁令，對(duì)中國(guó)的口罩需求正在降低。今年3月份，受疫情影響，歐盟為確保有充足的口罩等個(gè)人防護(hù)用品（PPE）供應(yīng)，發(fā)布了相關(guān)出口禁令。

法國(guó)“口罩過(guò)剩”，積壓滯銷；總統(tǒng)馬克龍14日發(fā)表全國(guó)電視講話，宣布法國(guó)將進(jìn)入“解禁新階段”，全面復(fù)工復(fù)課并加快經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇。據(jù)英國(guó)廣播公司（BBC）報(bào)道，馬克龍當(dāng)天宣布，該國(guó)多項(xiàng)新冠限制措施正在逐步解除。解封不久后，法國(guó)的口罩市場(chǎng)突然經(jīng)歷了從“一罩難求”到“口罩過(guò)剩”的巨大變化。盡管政府一再鼓勵(lì)企業(yè)和民眾購(gòu)買法國(guó)制造的口罩，但如何處理滯銷口罩仍成為法國(guó)面臨的一大難題。

法國(guó)目前需要出手的過(guò)剩布口罩大約2000萬(wàn)只。法國(guó)財(cái)政部國(guó)務(wù)秘書(shū)帕尼埃-魯納歇稱，疫情危機(jī)期間大約有450家企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)制造布口罩，其中包括路易威登、開(kāi)云及香奈兒等頂級(jí)奢侈品牌。上述企業(yè)的轉(zhuǎn)產(chǎn)行為也獲得法國(guó)政府稱贊。但最近兩周，很多企業(yè)發(fā)現(xiàn)訂單“驟降甚至直接取消”。

意大利9月開(kāi)始口罩將不再依賴進(jìn)口。據(jù)歐聯(lián)網(wǎng)報(bào)道，意大利新冠疫情緊急專員阿庫(kù)里5月27日表示，從9月開(kāi)始，意大利防護(hù)用品的產(chǎn)能完全可以滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，基本上實(shí)現(xiàn)自給自足。

自新冠疫情暴發(fā)以來(lái)，意大利已有135家企業(yè)轉(zhuǎn)型生產(chǎn)醫(yī)療防護(hù)設(shè)備和用品，意政府將會(huì)繼續(xù)推動(dòng)醫(yī)療防護(hù)用品的社會(huì)產(chǎn)能。近日，意大利國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)已和兩家大型企業(yè)達(dá)成協(xié)議，到6月底，上述兩家企業(yè)每天將提供3100萬(wàn)個(gè)醫(yī)用外科口罩。相信最遲到9月份，口罩將不再依賴國(guó)外進(jìn)口。