【政策解讀】《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》讓美麗有“法”

海關(guān)說(shuō)法

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》你得懂

知法懂法 · 守法用法

6月29日，國(guó)務(wù)院公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，共6章80條，自2021年1月1日起施行。下面，發(fā)布君與大家一起學(xué)習(xí)這部規(guī)范“美麗行業(yè)”的全新行政法規(guī)：

1

完善分類(lèi)管理制度

化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類(lèi)管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。

特殊化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱(chēng)新功效的化妝品。特殊化妝品以外的化妝品屬于普通化妝品。

國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。

2

確立企業(yè)安全主體責(zé)任

化妝品注冊(cè)人、備案人

化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé)。相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠(chéng)信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。

電商平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者

電商平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任。平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息。

3

明確進(jìn)出口監(jiān)管要求

特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可進(jìn)口。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

海關(guān)依照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得進(jìn)口。

對(duì)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的進(jìn)口化妝品，海關(guān)總署可以暫停其進(jìn)口。

境外化妝品注冊(cè)人、備案人拒不履行依據(jù)本條例作出的行政處罰決定的，10年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。

出口的化妝品應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。

4

明確進(jìn)口商法定義務(wù)

“

進(jìn)口商法定義務(wù)

進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)對(duì)擬進(jìn)口的化妝品是否已經(jīng)注冊(cè)或者備案以及是否符合本條例和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行審核；審核不合格的，不得進(jìn)口。

進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。

進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口化妝品的信息，記錄保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿(mǎn)后1年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。

5

完善監(jiān)管措施

“

省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，對(duì)舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的化妝品，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)可以進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)并及時(shí)公布檢驗(yàn)結(jié)果。

國(guó)家建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度，對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。

對(duì)有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，增加監(jiān)督檢查頻次；對(duì)有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，按照規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

6

加大違法懲處力度

《條例》綜合運(yùn)用沒(méi)收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證件、市場(chǎng)和行業(yè)禁入等處罰措施打擊違法行為，對(duì)嚴(yán)重違法單位的有關(guān)直接責(zé)任人員處以罰款，將嚴(yán)重違法者逐出市場(chǎng)，為守法者營(yíng)造良好發(fā)展環(huán)境。

沒(méi)收+罰款

提供虛假資料或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)化妝品行政許可，已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值在1萬(wàn)元以上的，沒(méi)收違法所得和涉案化妝品，并處貨值金額15倍以上30倍以下的罰款。

禁止準(zhǔn)入

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品且情節(jié)嚴(yán)重的，將被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、取消備案或者吊銷(xiāo)許可證件，10年內(nèi)不予辦理其備案或者受理其化妝品行政許可申請(qǐng)，對(duì)相關(guān)責(zé)任人員處以罰款并終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

追究刑事責(zé)任

未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)、偽造變?cè)煸S可證件、對(duì)化妝品作虛假宣傳、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告等違法行為構(gòu)成犯罪的，將被依法追究刑事責(zé)任。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，讓美麗有“法”